北方偉業(yè)計量集團(tuán)有限公司
通過對目前質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的問題進(jìn)行探討,本文提出了如何將移動實驗室納入到檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系規(guī)范化管理的設(shè)計思路,指出了將檢驗項目由產(chǎn)品向參數(shù)化轉(zhuǎn)變、對環(huán)境嚴(yán)格控制、檢驗儀器設(shè)備模塊化配置、采用多種檢驗技術(shù)、明確檢驗人員工作分工、健全實驗室管理體系、對檢驗結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格控制等7項質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室規(guī)范化管理措施。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室在應(yīng)用中存在一些問題,有的是技術(shù)方面的原因,有的是客觀條件的限制,還有一些是由于人員、管理方面所引發(fā)的,如何解決這些問題,達(dá)到質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室能夠快速準(zhǔn)確出具具有法律效力的檢驗檢測報告,達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管和應(yīng)對突發(fā)食品質(zhì)量安全事故服務(wù)的最高目標(biāo)。一方面需要檢驗技術(shù)的發(fā)展,快速檢驗儀器設(shè)備的穩(wěn)定性、精確性,另一方面還要將原有的實驗室管理體系進(jìn)行細(xì)化和補(bǔ)充,將移動實驗室的各項行為納入檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中來,克服硬件條件和技術(shù)因素限制,在移動實驗室運(yùn)行管理等方面進(jìn)行有效規(guī)范,做到出具公正、合法的檢驗檢測報告,為產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品檢驗資質(zhì)認(rèn)定過程中,需要從環(huán)境資源、設(shè)備資源、人力資源等方面進(jìn)行充分準(zhǔn)備,必須滿足承檢產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)中各項技術(shù)指標(biāo)的檢驗要求才能獲得承檢某個產(chǎn)品的檢驗資格。而隨著市場繁榮,科技的發(fā)展,產(chǎn)品種類不斷增多,相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗項目劃分也將越來越多,而這其中,許多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗指標(biāo)是相同的,檢驗方法也不會有很大變化,實際在其他各類認(rèn)證過的產(chǎn)品中已經(jīng)包含這些新增產(chǎn)品的一些技術(shù)指標(biāo);同樣在一些質(zhì)量、食品安全突發(fā)事件中,或者生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)過程中,需要監(jiān)測產(chǎn)品產(chǎn)生危害原因或者需進(jìn)行重點(diǎn)檢測的項目只是關(guān)鍵的幾項,而其他一些非主要指標(biāo)對產(chǎn)品的定性、事故原因的調(diào)查沒有多大的參考價值,所以沒有必要投入過多的時間和精力。
移動實驗室認(rèn)證的檢驗項目應(yīng)該立足于移動實驗室的設(shè)備配置現(xiàn)狀,只能是根據(jù)儀器設(shè)備性能檢測主要指標(biāo),這與傳統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)證以產(chǎn)品為主有很大的差別。因此,在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室檢測項目的確定中,要根據(jù)移動實驗室所配備儀器設(shè)備的性能,全面考慮移動實驗室與固定實驗室之間的關(guān)系,將移動實驗室作為固定實驗室的一個獨(dú)立單元,在能夠滿足檢驗條件和保證設(shè)備準(zhǔn)確性的情況下確定移動實驗室的檢驗項目。
場所環(huán)境是關(guān)系到檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確度的重要因素之一,具備必要的控制設(shè)施和環(huán)境條件,并進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常進(jìn)行的先決條件。按照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的檢驗條件,對移動實驗室的檢驗環(huán)境進(jìn)行有效控制是移動實驗室開展檢驗工作的前提。在ISO/IEC 17025和RB/T 214標(biāo)準(zhǔn)體系中對檢驗檢測工作的場所環(huán)境條件的規(guī)定,主要是對檢驗室的總體環(huán)境進(jìn)行規(guī)定,在工作中要有一個整體的理解,檢驗環(huán)境要滿足檢驗相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。環(huán)境條件包括能源、照明(采光)、采暖、通風(fēng)、除塵等設(shè)施均能滿足承擔(dān)檢測工作的要求,同時應(yīng)滿足檢測儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的工作要求,要監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
首先,要求檢測室的布局要合理。布局合理的最主要一條就是各檢測工作不能產(chǎn)生相互干擾,產(chǎn)生震動的設(shè)備要遠(yuǎn)離對震動敏感、精度高的儀器,如移動實驗室的發(fā)電機(jī)、樣品粉碎機(jī)、高速離心機(jī)等要與氣相色譜、電子天平等精密儀器的距離要盡可能地遠(yuǎn),兩種設(shè)備的實驗臺之間要采取防震隔離設(shè)施,以減少設(shè)備間的相互影響。這些在移動實驗室設(shè)計之初已給予充分考慮。
其次,是對供水、供電、通風(fēng)、采光、除塵等實驗室后勤保障提出了要求,這些條件,是移動實驗室正常開展檢驗活動的前提。移動實驗室的供排水方面配備了凈水箱和污水箱,必要時可采用桶裝實驗用水作為備用水源;供電方面可采用外接電源或車載發(fā)電機(jī)供電,可提供交流220V/50Hz電源及12V電源;照明系統(tǒng)是在整個檢測車內(nèi)采用節(jié)能冷光照明燈;車頂配置冷暖空調(diào)機(jī),可調(diào)節(jié)排氣量及室內(nèi)溫度,同時具有除濕功能,風(fēng)量大小可根據(jù)需要手動調(diào)節(jié),最大限度地保證室內(nèi)環(huán)境的均衡性;在工作區(qū)域裝壁掛式溫濕度計,可以對實驗室內(nèi)的溫濕度進(jìn)行實時測量和記錄;窗戶、門采用汽車專用防塵、防雨設(shè)計,避免檢測室外部的粉塵侵入。
這些設(shè)計,都是為了達(dá)到“環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求”的規(guī)定,也是為了保證檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。因此,在現(xiàn)有條件下,主要是制定并嚴(yán)格執(zhí)行對移動實驗室環(huán)境條件控制程序,針對移動實驗室制定專門的《移動實驗室實驗環(huán)境控制規(guī)范》和《移動實驗室檢驗環(huán)境控制作業(yè)指導(dǎo)書》,在這些文件中,要對實驗室檢驗工作所涉及的電力、供水、排水、廢物處理、溫度、濕度、空氣凈潔等環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)嚴(yán)格的界定,并明確規(guī)定實驗室人員應(yīng)做好的相關(guān)工作,即可有效保證移動實驗室的環(huán)境條件達(dá)到檢驗工作要求。
先進(jìn)的儀器和科學(xué)測試技術(shù)是保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗準(zhǔn)確性的技術(shù)支撐。移動實驗室所應(yīng)用的技術(shù)主要是快速檢測技術(shù),這些技術(shù)可以保證移動實驗室在較短的時間里高效、快速、簡單、準(zhǔn)確地檢測出所測樣品的相關(guān)結(jié)果。但是,許多快速檢驗方法和技術(shù)尚未經(jīng)過確認(rèn),只能進(jìn)行定性檢驗,不能定量,如果出現(xiàn)陽性反應(yīng)或假陽性反應(yīng),還需回到實驗室進(jìn)行確證。所以質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室在檢驗檢測方法的選擇上應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法為主,在可能情況下,盡量使用經(jīng)檢定的儀器進(jìn)行定量測量,以確保檢驗結(jié)果的合法性?,F(xiàn)在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室所配備的快速試劑盒所應(yīng)用的檢測技術(shù)多是化學(xué)比色分析法。此方法的優(yōu)點(diǎn)是操作簡單、結(jié)果直觀。根據(jù)質(zhì)檢部門的工作職能,僅使用此方法已不能滿足工作的需要,尤其是移動實驗室不能進(jìn)行微生物檢驗,不能達(dá)到對食品等產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗要求。
聲明:本文所用圖片、文字來源《中國標(biāo)準(zhǔn)化》,版權(quán)歸原作者所有。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請與本網(wǎng)聯(lián)系刪除。
相關(guān)鏈接:實驗室,標(biāo)準(zhǔn),檢測
檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)用實施前,標(biāo)準(zhǔn)方法檢測范圍擴(kuò)充、標(biāo)準(zhǔn)方法修定或更新時,需要對方法進(jìn)行確認(rèn),證明實驗室的檢測能力能夠滿足可接受水平或能夠達(dá)到預(yù)期的控制水平。確認(rèn)過程需要提供客觀證據(jù)認(rèn)定滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,確保檢測方法在實際檢測過程的有效性。本文通過對擬擴(kuò)項的GB/T 3286.10-2020標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)用實施前的確認(rèn)來闡述實驗室方法確認(rèn)的一般過程。
了解更多> >對于含量不同的樣品所要求的誤差不同。假設(shè)二氧化鈦含量0.05%的石灰石樣品中加入0.005%二氧化鈦,如表2所示,由于質(zhì)量濃度m=0.05%其測定重復(fù)性限為0.0031%,實驗誤差和加入值已經(jīng)處于同一量級水平,將會導(dǎo)致定量回收無法準(zhǔn)確計算,因此,回收率試驗二氧化鈦加入量應(yīng)和測試樣品中二氧化鈦含量處于同一量級水平。
了解更多> >風(fēng)險處置。當(dāng)涉及到體系其他相關(guān)環(huán)節(jié)控制程序時,優(yōu)先滿足風(fēng)險控制要求。對于風(fēng)險指數(shù)<10分的常見風(fēng)險,組織責(zé)任部室進(jìn)行日常監(jiān)控。對于風(fēng)險指數(shù)≥10分的風(fēng)險,如無其他體系環(huán)節(jié)要求,組織成立內(nèi)部專家組,制定專項風(fēng)險控制計劃與處置方案并監(jiān)督落實。
了解更多> >通過對目前質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的問題進(jìn)行探討,本文提出了如何將移動實驗室納入到檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系規(guī)范化管理的設(shè)計思路,指出了將檢驗項目由產(chǎn)品向參數(shù)化轉(zhuǎn)變、對環(huán)境嚴(yán)格控制、檢驗儀器設(shè)備模塊化配置、采用多種檢驗技術(shù)、明確檢驗人員工作分工、健全實驗室管理體系、對檢驗結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格控制等7項質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室規(guī)范化管理措施。
了解更多> >質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置應(yīng)考慮移動實驗室的實際情況,按所需檢驗項目和參數(shù)要求,立足于快速、準(zhǔn)確和可移動的總體要求,充分考慮移動實驗室環(huán)境條件,使實驗室的現(xiàn)有環(huán)境條件能夠達(dá)到或有條件改造能達(dá)到滿足所配備設(shè)備正常工作的要求,在此基礎(chǔ)上對檢驗設(shè)備進(jìn)行模塊化設(shè)置。移動實驗室配置儀器設(shè)備的依據(jù):實驗室根據(jù)檢測項目實施要求,對照檢測方法工作原理、檢測范圍及檢測靈敏度等技術(shù)要求配置所需要的檢測設(shè)備。移動實驗室儀器設(shè)備配置的技術(shù)要求:儀器設(shè)備配置要滿足量程匹配和測量不確定度匹配兩項基本要求
了解更多> >通話對您免費(fèi),請放心接聽
溫馨提示:
1.手機(jī)直接輸入,座機(jī)前請加區(qū)號 如13803766220,010-58103678
2.我們將根據(jù)您提供的電話號碼,立即回電,請注意接聽
3.因為您是被叫方,通話對您免費(fèi),請放心接聽
登錄后才可以評論