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          質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室運(yùn)行管理規(guī)范改進(jìn)設(shè)計(一)

          發(fā)布時間:2021-07-11 17:34 編輯者:特邀作者夏德婷

          通過對目前質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的問題進(jìn)行探討,本文提出了如何將移動實驗室納入到檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系規(guī)范化管理的設(shè)計思路,指出了將檢驗項目由產(chǎn)品向參數(shù)化轉(zhuǎn)變、對環(huán)境嚴(yán)格控制、檢驗儀器設(shè)備模塊化配置、采用多種檢驗技術(shù)、明確檢驗人員工作分工、健全實驗室管理體系、對檢驗結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格控制等7項質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室規(guī)范化管理措施。

          1 引言

          質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室在應(yīng)用中存在一些問題,有的是技術(shù)方面的原因,有的是客觀條件的限制,還有一些是由于人員、管理方面所引發(fā)的,如何解決這些問題,達(dá)到質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室能夠快速準(zhǔn)確出具具有法律效力的檢驗檢測報告,達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管和應(yīng)對突發(fā)食品質(zhì)量安全事故服務(wù)的最高目標(biāo)。一方面需要檢驗技術(shù)的發(fā)展,快速檢驗儀器設(shè)備的穩(wěn)定性、精確性,另一方面還要將原有的實驗室管理體系進(jìn)行細(xì)化和補(bǔ)充,將移動實驗室的各項行為納入檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中來,克服硬件條件和技術(shù)因素限制,在移動實驗室運(yùn)行管理等方面進(jìn)行有效規(guī)范,做到出具公正、合法的檢驗檢測報告,為產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。

          2 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室管理規(guī)范改進(jìn)主要內(nèi)容

          2.1 將檢驗?zāi)芰τ僧a(chǎn)品向參數(shù)轉(zhuǎn)化

          質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品檢驗資質(zhì)認(rèn)定過程中,需要從環(huán)境資源、設(shè)備資源、人力資源等方面進(jìn)行充分準(zhǔn)備,必須滿足承檢產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)中各項技術(shù)指標(biāo)的檢驗要求才能獲得承檢某個產(chǎn)品的檢驗資格。而隨著市場繁榮,科技的發(fā)展,產(chǎn)品種類不斷增多,相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗項目劃分也將越來越多,而這其中,許多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗指標(biāo)是相同的,檢驗方法也不會有很大變化,實際在其他各類認(rèn)證過的產(chǎn)品中已經(jīng)包含這些新增產(chǎn)品的一些技術(shù)指標(biāo);同樣在一些質(zhì)量、食品安全突發(fā)事件中,或者生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)過程中,需要監(jiān)測產(chǎn)品產(chǎn)生危害原因或者需進(jìn)行重點(diǎn)檢測的項目只是關(guān)鍵的幾項,而其他一些非主要指標(biāo)對產(chǎn)品的定性、事故原因的調(diào)查沒有多大的參考價值,所以沒有必要投入過多的時間和精力。

          移動實驗室認(rèn)證的檢驗項目應(yīng)該立足于移動實驗室的設(shè)備配置現(xiàn)狀,只能是根據(jù)儀器設(shè)備性能檢測主要指標(biāo),這與傳統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)證以產(chǎn)品為主有很大的差別。因此,在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室檢測項目的確定中,要根據(jù)移動實驗室所配備儀器設(shè)備的性能,全面考慮移動實驗室與固定實驗室之間的關(guān)系,將移動實驗室作為固定實驗室的一個獨(dú)立單元,在能夠滿足檢驗條件和保證設(shè)備準(zhǔn)確性的情況下確定移動實驗室的檢驗項目。

          2.2 對檢驗工作環(huán)境實行有效控制

          場所環(huán)境是關(guān)系到檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確度的重要因素之一,具備必要的控制設(shè)施和環(huán)境條件,并進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常進(jìn)行的先決條件。按照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的檢驗條件,對移動實驗室的檢驗環(huán)境進(jìn)行有效控制是移動實驗室開展檢驗工作的前提。在ISO/IEC 17025和RB/T 214標(biāo)準(zhǔn)體系中對檢驗檢測工作的場所環(huán)境條件的規(guī)定,主要是對檢驗室的總體環(huán)境進(jìn)行規(guī)定,在工作中要有一個整體的理解,檢驗環(huán)境要滿足檢驗相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。環(huán)境條件包括能源、照明(采光)、采暖、通風(fēng)、除塵等設(shè)施均能滿足承擔(dān)檢測工作的要求,同時應(yīng)滿足檢測儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的工作要求,要監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

          首先,要求檢測室的布局要合理。布局合理的最主要一條就是各檢測工作不能產(chǎn)生相互干擾,產(chǎn)生震動的設(shè)備要遠(yuǎn)離對震動敏感、精度高的儀器,如移動實驗室的發(fā)電機(jī)、樣品粉碎機(jī)、高速離心機(jī)等要與氣相色譜、電子天平等精密儀器的距離要盡可能地遠(yuǎn),兩種設(shè)備的實驗臺之間要采取防震隔離設(shè)施,以減少設(shè)備間的相互影響。這些在移動實驗室設(shè)計之初已給予充分考慮。

          其次,是對供水、供電、通風(fēng)、采光、除塵等實驗室后勤保障提出了要求,這些條件,是移動實驗室正常開展檢驗活動的前提。移動實驗室的供排水方面配備了凈水箱和污水箱,必要時可采用桶裝實驗用水作為備用水源;供電方面可采用外接電源或車載發(fā)電機(jī)供電,可提供交流220V/50Hz電源及12V電源;照明系統(tǒng)是在整個檢測車內(nèi)采用節(jié)能冷光照明燈;車頂配置冷暖空調(diào)機(jī),可調(diào)節(jié)排氣量及室內(nèi)溫度,同時具有除濕功能,風(fēng)量大小可根據(jù)需要手動調(diào)節(jié),最大限度地保證室內(nèi)環(huán)境的均衡性;在工作區(qū)域裝壁掛式溫濕度計,可以對實驗室內(nèi)的溫濕度進(jìn)行實時測量和記錄;窗戶、門采用汽車專用防塵、防雨設(shè)計,避免檢測室外部的粉塵侵入。

          這些設(shè)計,都是為了達(dá)到“環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求”的規(guī)定,也是為了保證檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。因此,在現(xiàn)有條件下,主要是制定并嚴(yán)格執(zhí)行對移動實驗室環(huán)境條件控制程序,針對移動實驗室制定專門的《移動實驗室實驗環(huán)境控制規(guī)范》和《移動實驗室檢驗環(huán)境控制作業(yè)指導(dǎo)書》,在這些文件中,要對實驗室檢驗工作所涉及的電力、供水、排水、廢物處理、溫度、濕度、空氣凈潔等環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)嚴(yán)格的界定,并明確規(guī)定實驗室人員應(yīng)做好的相關(guān)工作,即可有效保證移動實驗室的環(huán)境條件達(dá)到檢驗工作要求。

          2.3 采用更加多樣的檢測方法

          先進(jìn)的儀器和科學(xué)測試技術(shù)是保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗準(zhǔn)確性的技術(shù)支撐。移動實驗室所應(yīng)用的技術(shù)主要是快速檢測技術(shù),這些技術(shù)可以保證移動實驗室在較短的時間里高效、快速、簡單、準(zhǔn)確地檢測出所測樣品的相關(guān)結(jié)果。但是,許多快速檢驗方法和技術(shù)尚未經(jīng)過確認(rèn),只能進(jìn)行定性檢驗,不能定量,如果出現(xiàn)陽性反應(yīng)或假陽性反應(yīng),還需回到實驗室進(jìn)行確證。所以質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室在檢驗檢測方法的選擇上應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法為主,在可能情況下,盡量使用經(jīng)檢定的儀器進(jìn)行定量測量,以確保檢驗結(jié)果的合法性?,F(xiàn)在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)移動實驗室所配備的快速試劑盒所應(yīng)用的檢測技術(shù)多是化學(xué)比色分析法。此方法的優(yōu)點(diǎn)是操作簡單、結(jié)果直觀。根據(jù)質(zhì)檢部門的工作職能,僅使用此方法已不能滿足工作的需要,尤其是移動實驗室不能進(jìn)行微生物檢驗,不能達(dá)到對食品等產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗要求。

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