北方偉業(yè)計(jì)量集團(tuán)有限公司
2021年4月6日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2021/567，批準(zhǔn)低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì)甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物（Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus）。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應(yīng)條目，編號(hào)為28。具體批準(zhǔn)信息如下：
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通用名稱 鑒定編號(hào) |
純度 | 批準(zhǔn)日期 | 批準(zhǔn)期滿 | 分則 |
|---|---|---|---|---|
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甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物 CAS號(hào)：不適用于提取物 BLAD蛋白：1219521-95-5 CIPAC編號(hào)：未分配 |
最低純度與提取物無關(guān)。 BLAD蛋白質(zhì)含量：195–210g/kg 總喹諾利嗪類生物堿（QA）最大含量臨時(shí)設(shè)定為0.05g/kg |
2021.4.27 | 2036.4.27 |
為實(shí)施法規(guī)（EC）No 1107/2009條款29（6）的統(tǒng)一原則，應(yīng)考慮到審查報(bào)告結(jié)論，特別是附件I和II。 在整體評(píng)估中，成員國應(yīng)特別注意必要的標(biāo)簽說明，涉及解決配方的起泡和稀釋穩(wěn)定性的措施。 申請(qǐng)人應(yīng)向委員會(huì)、成員國和管理局提交有關(guān)以下方面的確認(rèn)性信息： 1、原藥生產(chǎn)時(shí)的技術(shù)規(guī)范（以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)為基礎(chǔ)）和毒性批次是否符合確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范； 2、特別是喹諾利嗪類生物堿的最大含量。 申請(qǐng)人應(yīng)在2021年10月27日之前提交以上信息。 |
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