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一、認識管理體系

1. 管理體系：是指為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。是企業(yè)組織制度和企業(yè)管理制度的總稱。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。

2. 檢驗檢測機構應將其管理體系、組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化文件可分為四類：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量和技術記錄表格。

3. 檢驗檢測機構管理體系形成文件后，應當以適當?shù)姆绞絺鬟_有關人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。

4. 技術管理是檢驗檢測機構工作的主線，質量管理是技術管理的保障，行政管理是技術管理資源的支撐。

二、    實驗室管理體系的運行

1.    實驗室的生產流程：合同評審-抽（采）樣-樣品接收-檢測（或分包）-報告編制-告知客戶

2.    影響生產過程產品質量的因素：人、機、料、法、環(huán)

3.    標準物質的檢查：購置到貨的標準物質應信息驗收，即外觀、標簽標示等信息的驗收；選擇使用頻率高或有疑慮的標準物質進行品質檢查；可用另一標準物質進行比對或采用定性方法予以確證；建議采用下列方法確認：GC-MS、ICP-MS等技術。在標準物質有效使用期間應進行期間核查，驗證其特性值穩(wěn)定、未受污染。

4.    有證標準物質的期間核查：未開封的標準物質：檢查標準物質的標簽、證書及包裝的完整性，核查標準物質的有效期及保存條件，核查標準物質的狀態(tài)（包括顏色、粉未末、結晶等）；已開封的標準物質：核查是否在有效期內、是否按照該標準物質證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息使用和處置，以確保該標準物質的量值為證書所提供的量值。

5.    非有證標準物質的期間核查：定期用有證標準物質對其特性進行期間核查，如果確認無法獲得適當?shù)挠凶C標準物質時，可采用下列方法進行核查：

通過檢驗檢測機構比對確認量值

送有資質的校準機構進行校準

測試近期參加過的能力驗證結果滿意的樣品

檢測足夠穩(wěn)定的，且不確定度與被核查對象相近的質量控制樣品。

三、實驗室質量控制

外部質量控制：實驗時間對比；能力驗證；測量審核

內部質量控制：盲樣測試、留樣再測、加標實驗、質控圖、質控樣、比對實驗、平行實驗、空白實驗

1.   質量控制的目的

實驗室內部質控：

自我控制

發(fā)現(xiàn)隨機誤差和新出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差

評價分析質量的穩(wěn)定性

實驗室外部質控：

外部控制

發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差和實驗室間數(shù)據(jù)的可比性

評價實驗室的測試系統(tǒng)和分析能

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